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藥品經營許可門檻6月升級 第三方物流四川先行字號

2012-3-20 16:26:00 來源:網絡 編輯:56885 關注度:
摘要:... ...
3月16日上午,400多家醫藥批發企業的老總把整個會議室擠得滿滿當當。

  “國家的藥品經營政策將有一個重大調整,藥品經營的準入門檻將大幅提高。”四川省食品藥品監督管理局藥品市場監督處謝偉處長認為,面對此種情形,“藥品第三方物流是藥企可以選擇或者說是必須選擇的出路之一,不然或將面臨退出市場的危機。”

  《每日經濟新聞》記者從3月16日召開的四川省開展藥品第三方物流試點工作動員會上獲悉,新版的GSP(GSP是《藥品經營質量管理規范》的簡稱)和新的《藥品經營許可證管理辦法》預計將在今年6月出臺,藥品經營的準入門檻將大幅度提高。

  尤其值得注意的是,四川在國內將率先開展藥品第三方物流的試點工作。面對藥品第三方物流這塊誘人的“蛋糕”,招商局、華潤、科倫藥業(002422,股吧)、四川醫藥等巨頭們早已聞風而動。據悉,目前,四川核準的藥品第三方物流已有5家。

  門檻提高

  備受醫藥行業矚目的新版的GSP和新的《藥品經營許可證管理辦法》預計將在六月出臺。

  新版GSP的起草成員之一、多次參加起草會議的謝偉在接受《每日經濟新聞》采訪時稱:“新的文件出臺以后,藥品經營的準入門檻將大幅度提高。”他指出,新版GSP新增的主要內容主要包括九個方面:一、全面推行企業計算機信息化管理;二、實行藥品倉庫環境溫度的自動監測;三、強化藥品冷鏈管理;四、提高了對企業質量管理體系文件的要求;五、加強了購銷票據管理;六、加強了藥品運輸管理;七、強化實施電子監管、提高人員的資質要求;九、強調企業內審與驗證。

  謝偉稱,新的《藥品經營許可證》的主要不同,除了上述新版GSP的內容之外,與批發標準相關的就一句話,要具有15000平方米,具有現代物理設施、設備的現代化倉庫。

  長期關注醫藥第三方物流的四川醫藥行業資深人士李長山向《每日經濟新聞》記者表示,新版GSP已于去年11月完成修訂,對票據管理、系統管理、冷鏈物流提出更高要求。他認為,年銷售額在4億以下的流通企業,達到新版GSP要求,非常吃力;年銷售額在4億以上的流通企業,達到新版GSP要求也不輕松。

  物流之困

  來自《2010年藥品流通行業運行統計分析報告》的數據顯示,中國藥品批發企業有13000多家,而美國只有5家一級批發商。與美國相比,中國的藥品流通行業用7倍的費用,完成30%的流通額,得到28%的收益,整體效率相當于2%,還需要承載近5倍的年增長。

  李長山認為,中外差距正是由傳統醫藥物流經營成本高、效率低、GSP投入大、流通環節多等弊端導致的。他認為,目前國內傳統的醫藥物流有著諸多的弊端:藥品多次中轉,配送時間長,倉儲和配送不安全因素增多;人力多,儲運系統監控難,分揀差錯率高,品種滿足度低;物流手段落后,質量管理、倉儲、配送技術創新難以實現;GSP投入大,全國13000多家醫藥流通企業,GSP一次性投入總額超過100億元,年維護費用近100億元。

  四川試水

  四川省食品藥品監督管理局局長劉偉德表示,四川在國內將率先開展藥品第三方物流的試點工作。

  “降低了運營成本,提高了流通效率。”李長山稱,托管倉儲和配送,減少了庫房人員和專業質管人員;遠程管控進銷存,向第三方醫藥物流平臺下達指令,安全高效;集中企業資源,做好采購、銷售和財務工作;第三方醫藥物流系統延伸到終端,客戶遠程訂單,增加銷售額。

  “為什么必須要開展藥品第三方物流這項工作,實際上是新政策下的必然結果,對我們中小型(藥品批發)企業來講,要么提高自身的標準,要么你加入三方物流中去,要么退出市場。”謝偉稱,不過,在國家食藥監局、省市藥監局規范文件(換證標準)出臺之前,是否加入藥品第三方物流,完全是企業自愿。

  一業內人士透露,單是四川醫藥流通領域的市場份額每年就能達到200億。面對如此大的蛋糕,招商局、華潤、科倫藥業旗下的公司早已經花重金在該領域進行布局。目前,四川核定的首批藥品第三方物流服務商一共有5家,分別是四川省醫藥股份有限公司、四川科倫醫藥貿易有限公司、招商局物流集團成都醫藥有限公司、四川九州通(600998,股吧)科創醫藥有限公司、西部華源醫藥有限公司。

  不過,《每日經濟新聞》記者了解到,有些醫藥流通企業對這種新模式還是心存疑慮,它們擔心加入三方物流后,公司的商業機密會被藥品第三方物流服務商獲悉,甚至公司最后都被“吃掉”。

  “要想讓醫藥批發企業接受這種模式,藥品第三方物流服務商必須首先提高自身的服務水平,從而獲得醫藥批發企業的信任。”上述業內人士表示,藥品第三方物流服務商必須要能夠提供便捷、準確的服務。
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