華東醫藥寧波有限公司經營品種絕大部分為生物制品，主要有血液制品、疫苗、肽類激素和生化藥品等。在進、銷、存環節都有特殊的溫控要求（2-8℃）。針對這個特性，公司早在2004年公司就率先在行業內實行生物制品全程冷鏈配送服務，更在2008年底投資著重發展冷藏藥品現代化無縫隙冷鏈貯存、運輸硬件及監測管理軟件。目前已投入使用的《藥品倉儲環境監 -

測和報警系統》以及《藥品冷鏈運輸環境監測系統》在全國屬于最先進的冷鏈環境溫濕度監測體系。

    一、嚴把進貨渠道關 

    基本從生產企業或全國總代理商進貨，嚴格考查供方質量保證情況。對到貨藥品嚴格采用即時測溫法收貨，對部分廠家在儲運過程中未能按照冷鏈配送的，給與多次拒收處理并最終停止合作。經過不斷調整，公司經營品種由前幾年的數千種到目前的近百個品規。 

    二、采用現代化先進的倉庫溫控設備和遠程倉儲環境監測、報警系統，藥品貯存嚴格按其性能儲存、養護 

    隨著業務發展，公司庫房先后擴建到5個獨立冷庫，倉庫配有專門備用發電機組，設專人維護、保養。2008年底采用上海思博源冷鏈科技有限公司的《藥品倉儲環境監測和報警系統》以及《藥品冷鏈運輸環境監測系統》。該監測系統在每個庫房不同位置安放了3個PT1000溫度探頭和1個濕度探頭監控設備：五個冷庫及陰涼庫共設置了27個溫度監測點、9個濕度監測點進行24小時實時不間斷數據采集，并直接連接上傳至本地數據處理中心和遠程報警信息系統，報警系統采用本地聲訊報警及遠程短信息電話報警；同時該監測系統運用了冷鏈系統遠程在線監控、現場冷鏈系統管理、冷鏈系統數據分析、冷鏈文檔備案管理、先進的數據采集設備（包括對溫度、濕度、庫門和斷電工況等信息的采集，其中：溫度的采集：選用PT1000鉑電阻溫度傳感器，依據獨特的雙校正因子二階導數數學模型進行溫度數據采集；濕度的采集：選用瑞士進口濕度IC芯片進行干/濕球溫度信號采集，通過電橋信號進行濕度數據采集；庫門信號采集：選用門磁開關進行庫門開關信號采集；斷電信號采集：選用備用發電機的切換信號和UPS斷路信號進行斷電數字信號采集）、通訊處理中心、現場人機界面、不間斷電源、本地&遠程報警裝置，有力保證冷藏藥品的安全儲存、運輸。 

    公司藥品冷鏈倉儲環境監管系統現代化先進性具體體現： 

    1)實現完整的數據記錄：“藥品冷鏈倉儲環境監管系統”備有2MB存儲空間，不僅記錄溫/濕度歷史數據信息，而且記錄歷史報警事件信息。 

    2)實現完整信息的雙備份功能：“藥品冷鏈倉儲環境監管系統”不僅實現了溫濕度歷史數據在PC電腦和終端控制器的存儲，而且實現了歷史報警事件在PC電腦和終端控制器的雙備份。 

    3)備份數據的信息管理功能：可以通過PC機專用軟件對原始數據進行數據查詢、打印和分析功能，具有報警信息查詢、記錄和打印功能。 

    適應不同時期，不同職責負責人對現場系統的監控管理，配置了二路人機交互界面： 

    1)本地PC監控中心：本地PC監控中心放置在遠離倉儲區域的辦公室，方便質管人員進行實時的現場運行工況監視、數據分析； 

    2)現場觸摸屏監控：現場觸摸屏系統放置在倉儲區域附近，對于現場的維修人員和倉庫管理人員可以在不涉及進入辦公室的前提下，查詢/瀏覽現場倉儲環境溫濕度控制情況，并進行數據分析； 

　　3)雙路監控功能：即使在斷電工況下，由UPS供電的觸摸屏系統仍然可以監視現場溫濕度運行工況。藥品冷鏈倉儲環境監管系統是對整個藥品倉庫冷鏈控制系統24小時監控的核心環節，即時在斷電后其它冷鏈設備均處于停頓工況時，本監管系統仍然需要保證監控和報警的有效性，故現場需配置不間斷電源系統，包括： 

    UPS不間斷電源：在正常供電情況下，蓄電輸出；當處于斷電工況時，立即進行供電切換，利用蓄電繼續維持監控及報警系統的電力供應。 

    電池組系統：配置相應電池組，提供至少3～4小時的斷電期間電力供應。 

    4)藥品冷鏈倉儲環境監管報警系統包含3種報警通知方式：本地聲光報警通知、遠程電話撥號報警和CCDCC短信中心通知： 

    A本地聲光報警：在被監控的倉儲區域附近安裝有一個本地聲光報警裝置，當現場出現任一個報警情況時，根據報警策略，本地聲光報警裝置發出聲音和閃光報警； 

    B遠程電話報警：當本地監控的任何一個報警工況發生報警時，本地通訊處理控制器會即時撥打相應報警電話號碼，第一時間進行電話報警通知。 

    CCCDCC短信報警：在發送電話報警的同時，發送短信息通知報警。 

    該冷鏈管理系統軟件先進功能主要有： 

    1)各監測溫度/濕度點實時運行數據顯示功能； 

    2)各冷庫溫/濕度歷史數據上傳、存儲和打印輸出功能； 

    3)各冷庫溫/濕度歷史數據查詢功能； 

    4)各冷庫運行實時/歷史報警上傳、存儲和打印輸出功能； 

    5)各冷庫運行實時/歷史報警信息查詢功能； 

    6)各冷庫報警工況參數設定功能； 

    7)各冷庫溫度/濕度探頭標定&修正參數設定功能； 

    8)系統時間設定功能； 

    9)用戶登錄的管理 

    華東醫藥寧波公司自采用上海思博源冷鏈科技有限公司先進的現代化《藥品倉儲環境監測和報警系統》后，不管房庫何時出現異常狀況，都能第一時間得到解決，從而有力保障了庫存藥品的質量。 

    三、把好銷售冷鏈配送關，實行冷藏藥品無縫隙冷鏈配送，并全程監測途中配送溫控狀況的移動車載環境監管系統 

    公司嚴格規定：冷藏藥品必須采用冷藏車輛配送，采用全程監測途中配送溫控狀況的車載環境監管系統進行監測管理。公司購置有12輛冷藏藥品配送車，在2009年5月開始對每輛冷藏車安裝了“藥品冷鏈運輸環境監測系統”的并投入使用。公司管理人員在公司辦公地就能準確知道冷藏藥品配送車廂體內途中溫控是否符合要求，并可即時打印途中配送溫度控制情況（同時可準確定位），實行了藥品運輸途中溫控無縫隙冷鏈監控管理。公司率先實現了冷藏藥品從倉儲到配送運輸至客戶的全程冷鏈管理，確保冷藏藥品運輸全過程中的溫度控制符合規定，為保證藥品質量、確保人民用藥安全提供了保障。 

    藥品冷鏈運輸環境監測系統的基本組成有： 

    1)溫度監測探頭：根據概率學原理，每輛冷藏車配置3個PT1000溫度監測探頭； 

    2)嵌入式打印機現場實時打印功能：每套車載環境監管系統配置嵌入式打印機，當冷鏈藥品到達目的地時，將歷史數據現場打印出來并進行簽字驗收，輔助完成冷鏈藥品的交貨流程； 

    3)利用GPRS實時數據監測功能：利用GPRS數據鏈路網絡，車載運輸途中將溫度信息實時傳輸至遠程CCDCC網絡中心，實現對在運途中車輛箱體內藥品溫度控制情況的實時數據查詢； 

    4)本地數據存儲功能：在每次配送途中，車載終端均自帶2MB數據存儲空間，可以同時記錄最近5次運輸任務的歷史數據和歷史報警信息；歷史數據備份管理：當配送任務結束時，利用專用移動終端軟件直接將該次任務的歷史數據信息上傳備份到相關電子文檔中，便于歷史記錄的查詢和考證。 

    四、主動接受當地藥監部門對庫房溫濕度的實時監控 

    公司藥品倉儲環境監測和報警系統已和寧波市食品藥品監督管理局有效實時對接，當地藥監部門可隨時查看公司倉儲溫濕度控制情況。由于采用了先進的溫濕度冷鏈環境監測體系，使庫房各種溫濕度異常狀況消除在萌芽狀態，公司的庫房溫控管理得到當地藥監部門的一致好評。 

    五、緊把售后藥品質量追蹤關；協助醫療機構確保藥品質量建造冷庫改善生物制品貯存環境 

    在省內，積極協同幫助醫院建冷庫、置冷柜，把好藥品流通的最后一道關。改善醫療機構藥品儲藏條件，確保了藥品質量。 

    六、急救藥品專門送 

    由于生物制品中的凝血酶原復合物、凝血八因子、纖維蛋白原、抗蛇毒血清等皆為急救藥品，為了保障突發情況下急救藥品的及時配送，公司專門設立24小時值班電話，力爭第一時間把救命藥送到搶救現場。