在供應鏈管理熱潮的推動下，藥品編碼等問題又被擺上日程。

　　“未來1~3年，產品質量的追溯系統將成為主要的應用系統。供應鏈管理系統的打造，可能催生30億~40億的市場規模。”北京愛創科技股份有限公司(下稱愛創)總經理謝朝暉日前在上海舉行的中國醫藥供應鏈管理峰會上表示。

　　電子監管推動

　　電子監管成為企業進行供應鏈構建的最大推力。

　　去年5月，《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》發布，其中規定：“凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。”

　　今年6月，SFDA再次針對電子監管發布《關于做好2011年度基本藥物電子監管工作的通知》，強調“2012年2月底前，所有生產企業生產的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業必須通過電子監管網實現數據上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業不得配送基本藥物。”

　　“政府監管可以說是最大推動力，企業要配合。”謝朝暉表示。而謝朝暉所在的愛創，是目前供應鏈產品質量追溯系統的領軍企業，占有較大市場份額，擁有約1600家制藥企業客戶，其中絕大多數是集團型和外資企業。

　　在謝朝暉看來，對醫藥企業而言，“構建醫藥供應鏈的關鍵點是流程再造，因在電子監管后，原有的流程必須進行改變，才能實現和現有系統的銜接。”這一監管政策曾因為增加成本而遭到部分企業的反對，有業內人士指出：“當規范延伸到整個行業，局部、短期困難將變成長期利益。”

　　謝朝暉認為，藥品電子監管政策的一個發展方向是全品種，即覆蓋所有藥品。

　　據他了解，現在藥品電子監管只覆蓋了30%的品種，還有70%要在“十二五”規劃中落地，“企業應該在配合政府推動電子監管的過程中，主動進行自我供應鏈體系的完善，從而將成本轉化為內部管理價值，也增強了核心競爭力。”

　　統一之惑

　　藥品供應鏈建設無疑已成為大勢所趨。而在本次中國醫藥供應鏈管理峰會上，多位企業人士提出了共同的困惑：在藥品供應鏈管理中，如何兼容電子監管碼、商品條碼、藥品本位碼和物流條碼，避免設備的重復識別和業務的重復操作?

　　這一問題目前并未有明確的答案。九州通醫藥集團股份有限公司供應鏈首席專家高智勇透露，最近商務部也召集相關企業舉辦研討會，討論相關編碼的統一，但至今并未達成共識。事實上，早在2008年，《國家藥品代碼管理辦法》征求意見稿就被公布。其中明確，國家統一制定的藥品代碼將可“適用于藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設與信息處理和信息交換”。

　　該征求意見稿指出，國家藥品代碼由本位碼、監管碼和分類碼等組成。既用于識別藥品身份，也用于反應藥監部門對藥品研制、生產、經營、使用和監督的管理全過程。本位碼的作用相當于對每個藥品發放一張身份證;監管碼則根據GMP、GSP對生產和流通強制性的管理要求，對藥品的生產日期、有效期、批準文號等進行規范;分類碼主要滿足產業鏈上下游分類查詢、統計分析等方面的需要。最終實現三碼共同使用，即“三碼合一”。這一規定在當時被寄予眾望：讓業內困擾已久的“萬碼奔騰”的尷尬局面或將由此終結。

　　時至今日，在監管碼被大力推行之下，業界對其他碼的對接統一需求也日益迫切。“統一時間應該不會太長，下一步政府會出臺相關政策，三碼合一、相互轉化的問題、與國際接軌的問題都將得到解決。現在最關鍵的還是保證藥品安全和質量的可追溯性。”有知情人士透露。