□DHL全球客戶解決方案生命科學和醫療保健部門亞太區副總裁 SueArden
    作為臨床試驗（CT）中心，亞洲備受關注的程度越來越高，同時所面臨的挑戰也越來越大。對于制藥公司或申辦者以及合同研究組織（CRO）或中心實驗室（CL）而言，將試驗推上正軌，并按時、按預算地完成試驗對其全球競爭力至關重要，同時，物流管控將被放在越來越重要的位置。
亞洲市場成新增長極
    當前，成本控制如同可視性和效率一樣對臨床試驗至關重要。根據《通過臨床開發提高效率》報告，2004年美國制藥和生物技術業在研發上投入了近390億美元。輝瑞（Pfizer）在其中占據領先地位，輝瑞每年在研發上的投入超過70億美元。在這樣的規模基礎上，良好的成本管理有利于節省巨額費用。例如，自2006年起，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）已通過減少臨床試驗超量供應節省了超過1.2億美元。
    雖然推動因素仍然非常重要，但在未來幾十年里促成行業增長的將會是拉動因素。隨著人均國內生產總值趕上人口增長，亞洲成為增長最快的藥品消費市場。因而，吸引臨床試驗成為這一區域的許多國家經濟戰略的特點。
    根據ClinicalTrials.gov網站資料顯示，新加坡目前正在進行547項臨床試驗，是東南亞最受歡迎的國家之一。與之相對的是中國，在2009年2月全球所進行的4.6977萬項人體臨床試驗中，中國這一亞洲、乃至全球人口最多的國家，僅占到其中的2%。但最終中國作為研究目的地的吸引力肯定會飛速提升。中國的知識產權和監管環境得到改善后，越來越多的跨國公司進入中國，2002~2004年間，在中國所進行的臨床試驗增加了25%。據國際商業觀察公司（BusinessMonitorInter－national）稱，中國在臨床試驗競爭方面似乎超過了其區域對手印度。以研發為基礎的外國公司目前大約有250項試驗正在進行之中。
    新藥開發從概念提出到商品化預計需要7~15年，平均花費1億~10億美元，所以臨床試驗過程中的每一部分都非常重要，這其中就包括物流。在臨床試驗研究的4個階段中，患者主要參與第3、4個階段。在這3~5年中，在整個研究過程期間，需將臨床試驗材料安全、經濟地在患者與制藥公司之間進行往返運輸。為了獲取商品化前提交監管審批的數據，物流鏈的可見性和透明度對臨床試驗的成功至關重要。研究顯示，10大制藥公司每年各自在其研究或試驗項目上花費約2000萬美元的運輸費。在這2000萬美元的運輸費中，花到亞洲的費用正在增加。2009年，DHL在亞洲運輸的保健產品數量創下記錄。與2008年相比，所運輸的成品藥物、疫苗、醫療設備、設施，以及DHL生命科學和醫療保健部門所促成實現的臨床試驗總計增加了7%。
    申辦者和受雇進行試驗的合同研究組織或中心實驗室應首先長期控制成本并維持試驗的完整性。各公司都在“金磚四國”（巴西、俄羅斯、印度和中國）投資建設中心實驗室和區域實驗室。龍頭公司，如羅氏（Roche）和阿斯利康已經在中國創立了自己的臨床試驗中心。盡管存在語言障礙,且臨床試驗審批需要1年，
    但低成本勞動力仍然是一
    項額外的優勢。美國
    領先的合同研究組
    織昆泰跨國公司
    2008年1月宣
    布其正在擴建
    其位于北京的
    全球中心實驗
    室和臨床開發
    服務 （CDS）
    部門，以應對
    中國不斷增長的
    業務需求。
    政府投資也使基
    礎設施得以改善，以滿
    足保健行業的需求。新加坡、中國和印度所增加的投資將支持整個區域的增長，有利于更好地管理運輸成本和與臨床試驗相關的更高成本。隨著量的增加和監管合規性的提高，對在亞太區乃至全球國家之間的高效率、高費效比物流的需求將急速增加。
    研究顯示,2006年與運輸相關的試驗服務的市場規模為13億歐元，估計將按每年10%的速度增長，到2011年將達到21億歐元。目前，臨床試驗是DHL重要的全球業務之一，交付量超過100萬件。DHL從2002年初就開始提供臨床試驗服務，結合DHL的基礎設施和地面運輸方面的專業合作伙伴提供可靠的服務。該解決方案支持所有利益相關方，包括申辦者、和/或制藥公司、中心實驗室和研究實驗室。DHL的目標是提供全面合規的解決方案，且顯著節約成本。
供應鏈服務至關重要
    盡管地方和區域的基礎設施得到改善，且有眾多的本土和國際物流公司，但臨床試驗和醫療服務解決方案仍可能是零散、不協調、不具成本效益的。
    解決長期臨床試驗項目中物流問題的最佳途徑是：采用能通過產品代碼對整條供應鏈進行全球、實時追蹤的全球臨床試驗解決方案，且該方案應采用標準化全球程序、全球貨品計價和專業受訓人員來協調全球事宜。為此，須針對四個主要臨床試驗物流問題領域（運營、技術、包裝解決方案和區域貯存）提出創新性的解決方案。
    客戶服務人員需了解臨床試驗業務的用語和重要性，以便在與試驗調查員和/或診所打交道時使對方信任服務提供商,并能恰當處理不斷增多的問題。產品代碼標識包含了試驗相關方之間與運營、漲價、特定裝卸要求和計費標準相關的所有全球服務標準，因而非常重要。
    客戶、合作伙伴和供應商應能相互合作并確保貨物處于更好的管理和可見性之下。投資創建適用于這種臨床試驗服務解決方案的信息技術系統,對于亞洲臨床試驗管理的長期成功非常重要。
    試驗階段的全球可見性對于監管鏈而言非常重要，是商品化前提交試驗數據時與監管機構，如美國聯邦藥品管理局（FDA）溝通和交涉的重要內容之一。物流公司需要提供滿足要求的完整物流鏈和技術。世界級的物流臨床試驗解決方案提供商已與領先的制藥公司進行試點，協調其信息技術系統以提高可見性并改善報告系統。
    在提供具有控制性和可見性物流鏈的同時，物流公司必需了解裝卸生物制品的專業包裝要求和臨床試驗項目經理的需求，以提供有效的解決方案和結果。作為裝運專家，物流公司懂得如何以最佳方式來包裝材料，以避免其在運輸中受損。定制解決方案可以在試驗開始前對送往調查員的物品進行各種形狀和大小的溫控包裝。應對從凝膠到干冰的冷卻材料進行評估，以確保在從接貨到交貨的運輸和存放過程中使用最適當的冷卻材料。在供應、物流鏈的各個環節中領先物流公司運用其專業技術使具有成本效益的解決方案增值。
    隨著生命科學在整個亞洲的迅速發展，針對臨床試驗和保健產品的專業存放和倉儲服務供不應求。因此，物流公司正在填補這一空白，尤其是運輸需要溫控環境或更嚴格溫控的溫敏產品時更是如此。
    針對臨床試驗和藥品運輸專門設計的專業物流樞紐或資質中心正幫助改善服務、提高可見性和效率。這樣做旨在滿足行業需求，向制藥公司提供滿足倉庫管理、運輸和配送的供應鏈解決方案。該解決方案支持貨物追蹤并能確保優質運行。為支持該行業在亞洲的增長，需要建立更多的物流樞紐來提供這類服務和專業解決方案。
    制藥公司為了提高財務合規度和控制,非常重視研發供應鏈，因而忽視運輸成本是不明智的。與專業快遞公司相比，支持和運用全球制藥公司財務系統的全球物流網絡提供商更受青睞。
    全球物流網絡提供商能提供全球體系和靈活服務，可以更好地管理成本。物流服務的靈活性可以為優先和非優先貨物提供定制并具有成本效益的解決方案。緊急樣品通過快遞網絡運送，較慢的非緊急大宗貨品（如標準試驗文件夾）通過空運或供應鏈設施運輸，以優化貨品進出試驗流程。增值服務，如貼標簽和/或延期，可提高成本效益，具有成本意識和相關知識的臨床試驗項目經理會對此加以利用。
■小知識
臨床試驗項目物流合作伙伴的關鍵
    您的物流合作伙伴是否：
    *提供快速、可靠的解決方案；
    *按時提供以“門到門”方式配送具有時敏性和溫敏性的臨床試驗貨物；
    *了解臨床試驗產品要求和延誤影響；
    *提供當地的相關專業內容，包括國際航空運輸協會規定和海關要求；
    *提供專門的客戶服務支持；
    *接貨截至時間和時間選擇靈活；
    *發展并提供增值服務：干冰供應、快速運送、包裝供應和配套能力。