據中國醫藥報浙江訊  記者李雪墨報道  記者近日從中國醫藥商業協會、浙江英特藥業有限責任公司聯合舉辦的“2010中國冷藏藥品冷鏈管理發展西湖論壇”上獲悉，作為藥品冷鏈行業首批國家標準制定計劃中的項目——《藥品冷鏈物流技術與管理規范》，經過前期立項和多次修改，目前正在廣泛征求行業意見，爭取在今年年底獲得國家批準。 
    近年來，全球冷藏藥品年度增長率均在15%以上，高于其他藥品7%左右的增長率。中國生物制品市場需求也在高速增長，近10年國內疫苗市場擴大了3倍。到2012年中國疫苗市場規模預計接近百億元。而與市場增長不相適應的是，國內冷鏈運輸條件參差不齊，專業疫苗物流企業很少，國內缺乏統一的冷藏藥品運輸、中轉及配送相關規定。 
    針對冷鏈物流現狀，早在3年前，浙江英特藥業就聯合相關單位提出了制定冷鏈物流標準的設想。2007年年底，在多次征詢意見后，2008年10月，《藥品冷鏈物流技術與管理規范》被批準為浙江省地方標準。同時，通過浙江省技術監督局上報國家標準化管理委員會申請國家標準立項。2009年7月，國家標準化管理委員會正式下達國家標準制定計劃，該規范成為藥品冷鏈行業首批國標制定項目之一。 
    圍繞《藥品冷鏈物流技術與管理規范》相關細則，300余名業內人士齊聚杭州，在西湖論壇上共商醫藥冷鏈管理發展大計。對于冷庫面積規定是否有必要，大部分企業認為藥品生產企業、批發企業、醫療機構及藥品物流企業都有必要規定冷庫面積。對于冷庫面積大小，企業認為應根據經營性質和經營規模來定。還有企業認為，藥品冷鏈物流覆蓋面廣，各地區軟硬件水平不一，在確保冷藏藥品質量的前提下，標準的制定應考慮到全國冷藏藥品相關企業的綜合水平。 
    中國醫藥商業協會副會長王錦霞表示，目前，英特藥業制訂的標準初稿離國家標準又近了一步。只要產供用各個環節形成共識，凈化冷鏈市場，嚴把質量關，攜手推進冷藏藥品冷鏈管理，促成《藥品冷鏈物流技術與管理規范》國家統一標準的出臺，冷鏈物流的春天就會到來。 
    在制定規范的同時，國家也在加強對疫苗冷鏈流通環節的監管，據國家食品藥品監管局相關人士透露，在新版《藥品經營質量管理規范》修訂工作時，國家局將增補有關疫苗冷鏈流通的管理規范和工作要求，以提高疫苗冷鏈流通的管理標準。 
    業內人士認為，為推動醫藥冷鏈物流事業發展，提高中國醫藥冷鏈物流服務質量，應盡快制定醫藥行業內統一的冷鏈管理標準。通過國家標準的推廣、貫徹、落實工作來推進我國冷藏藥品在生產、流通、運輸、監管等各個環節發展。必要時該規范應作為強制性標準來實施，以督促各相關單位提升冷鏈物流裝備，加強冷藏藥品的貯藏、運輸管理，進而全面提升藥品冷鏈物流體系水平。