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 “甲流”疫苗量產,儲運安全如何?

2009-10-15 1:59:00 來源:現代物流報 編輯:56885 關注度:
摘要:... ...
□ 本報記者范云兵
    近日,中國疾病預防控制中心免疫中心主任梁曉峰對媒體表示,10月底前我國將完成2600萬劑甲流疫苗收儲工作;同時抓緊做好第二批疫苗的生產和儲備,爭取完成1億劑疫苗的訂購收儲。截至目前,我國第一批甲流疫苗的收儲工作已經完成。
    眾所周知,疫苗是一種生物制品,其生產、運送過程需要在嚴格的冷鏈條件下完成。否則,就可能造成疫苗的失效,甚至變質,給國家和人民造成無可挽回的損失。
    面對第二波甲流侵襲,一些人難免對甲流疫苗的使用表示出顧慮。
來自對冷鏈的擔憂
    屬于生物制品的疫苗,對溫度要求有著極高的標準。在衛生部日前下發的《甲流疫苗預防接種指導意見》中,明確規定了甲流疫苗的溫度管理要求:甲流疫苗要求于2~8攝氏度避光保存和運輸,嚴防凍結;各級疾病預防控制機構和接種單位嚴格按照 《疫苗存儲和運輸管理規范》的要求,在甲流疫苗存儲、運輸、使用的各個環節做到冷鏈儲運,并做好監測工作。
    這也引發了業內專家的疑慮:如此大規模的甲流疫苗收儲和調運,冷鏈設施能否保障?北京市政府突發公共衛生事件與重大傳染病專家委員會委員崔小波教授就曾坦言,他對一些邊遠地區的疫苗冷鏈體系非常擔憂。
    對此,衛生部部長陳竺表示,目前我國并不對全民接種甲流疫苗,而是要重點保護最為易感和脆弱的人群,特別是中學生、有基礎性疾病的人、孕婦以及公共服務人員。陳竺指出,甲流疫苗的接種,除了重點人群,還要考慮重點地區,因為現在中國不同地區的疫情是不一樣的,所以接種實際上會從重點地區開始。在北京、上海、廣州等人口密度大、流動性強的地區接種疫苗,實際上也是為其他地區建立一個免疫屏障。
    這也就是說,當前,在一些人口流動性小、密度小的非重點甲流地區,并不會為民眾注射甲流疫苗。民眾也并不需要為重點的北京、上海、廣州等地區的冷鏈管理系統擔憂。
健全的配套法規
    其實,民眾對甲流疫苗流通體系的擔憂,實際上是對冷鏈系統的擔憂。因為,流通過程中的冷鏈環節最為重要,也最有難度。
    據了解,目前我國已經形成了一套相對成熟的疫苗流通配套法規。《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國傳染病防治法》,分別對疫苗生產、流通管理做了規定。
    而2005年實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《條例》),則對疫苗的流通系統進行了更為詳細的規定。根據《條例》,疫苗分為兩類:一是指政府免費向公民提供,公民依照政府規定受種的;二是指由公民自費并且自愿受種的。甲流疫苗為第一類疫苗。《條例》第十條規定,藥品批發企業依照本條例的規定經批準后可以經營疫苗。藥品零售企業不得從事疫苗經營活動。藥品批發企業申請從事疫苗經營活動的,應當具備相應的冷鏈條件。
    根據《條例》規定,省級疾病預防控制機構應當根據國家免疫規劃和本地需要,制定本地區第一類疫苗的使用計劃。疫苗生產企業或者疫苗批發企業應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或其指定的其他疾病防控機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。第一類疫苗的分發工作由省級疾病預防控制機構組織,依次分發到市、縣(區)、鄉(鎮)、村醫療衛生機構。同時,《條例》也對第二類疫苗的流通進行了嚴格的規定。
    隨后實施的 《疫苗儲存和運輸管理規范》,作為《條例》的配套措施,對疫苗的冷鏈流通細節也有具體的要求。
日漸成熟的流通體系
    “按照《條例》,甲流疫苗的收儲工作全部由疾控中心負責。”北京醫藥股份有限公司宣傳部部長許家平告訴記者。甲流疫苗屬于《條例》規定的國家統一收儲和調運的一類疫苗,完全由各級疾控中心負責。國家疾控中心從新中國成立之初就已經從事疫苗的冷鏈管理工作,經過60年的發展,已經具備完善的流通體系。
    此次甲流疫苗的收儲調運工作將由具備雄厚實力的醫藥流通企業統一運往疾控中心,再由疾控中心統一分配給各省。
    “河南省疾控中心經過了幾十年的完善,妥善完成疫苗收儲任務不成問題。”在電話中,河南省疾控中心相關負責人對記者表示。他還表示,預計“十一”后,河南將在全國第二批注射甲流疫苗。屆時,人口流動比較集中地區的學生、老人將被列為優先接種對象。
    那么,在相對落后的農村地區,疫苗的冷鏈系統能夠保證需求嗎?許家平的答案是肯定的。記者也以“十一”回河北農村老家為契機,采訪了幾位基層醫生,他們紛紛表示:“衛生站有專門存儲疫苗的冷柜,而且按照以前乙肝疫苗注射經驗,會提前組織接種人員。等疫苗運到衛生站之后就會馬上注射,不會出什么問題。”
    而二類疫苗的生產和流通體系,在經歷了“非典”的考驗后,已經有了很大的進步。“國內的商業疫苗冷鏈也正逐步走向完善。”中國醫藥商業協會副會長王錦霞在接受記者采訪時表示,“而隨著我國冷鏈建設的進一步完善,我國的疫苗儲運工作,更多的部分將由商業流通體系來完成。”
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