近年來，國家密集公布了多部醫療器械法規，對醫療器械流通及物流的監管要求進一步提高。為落實《醫療器械經營管理辦法》和《醫療器械經營企業質量管理規范》等的規定，改變當前我市醫療器械經營企業質量安全風險控制能力弱的問題，最大限度降低醫療器械產品在運輸和存儲環節的安全隱患，市食藥監局先后對上海、廣州等醫療器械發達地區的先進監管經驗進行了深入考察調研，掌握了第三方物流企業的監管要素，并在全省率先開展醫療器械第三方物流試點工作。
試點工作開展以來，市食藥監局根據全市醫療器械市場總量和儲運情況，擇優遴選了物流保障能力、信息化管理水平及產品可追溯能力較強的企業進行試點。為加快國家有關醫療器械貯存、配送服務的政策落地，市食藥監局采取座談會、研討會、法律沙龍等形式廣泛征求各生產經營企業代表、行業協會、律師、監管部門的意見建議，結合我市醫療器械行業發展實際，制定了《南昌市醫療器械第三方物流企業經營質量管理規范實施細則》，明確了我市第三方物流企業的基本條件，逐一細化了場所面積、從業人員、倉儲設施、計算機信息系統、溫濕度監控、質量管理制度等條件，要求第三方物流企業利用互聯網技術及時向社會公開委托企業名錄和產品名錄等信息，接受社會監督。
國藥集團江西醫療器械有限公司投入運營，標志著我省醫療器械流通領域又增添了一個現代化全新業態，將有效提高醫療器械經營環節儲運渠道的集中度，降低醫療器械市場流通成本，優化我市醫療器械產業發展環境，同時強化我市醫療器械產品質量安全的追溯管理。據介紹，市食藥監局下一步將積極開展好降成本優環境專項行動，力爭在保障廣大群眾用械安全有效、促進特色產業安全發展上有新作為。
