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基本藥物“身份證”控流程 商業機密誰“護航”?

2010-7-1 12:24:00 來源:網絡 編輯:56885 關注度:
摘要:... ...
國家食品藥品監督管理局日前通知,生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,按規定做好賦碼、核注核銷和企業自身預警處理的準備工作。從2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。至少3500家藥品生產企業需要在9個月之內完成相關操作。 
  這一電子監管動作,能否在各監管部門間形成合力,流通企業是否愿意將自己的商業機密“和盤托出”?這些問題都成為業界關注的焦點。
  電子監管將擴展至基本藥物 
  據了解,藥品電子監管網,也被稱作藥品的物聯網,在每件藥品的最小銷售包裝上,噴上類似身份證的20位電子監管碼,實現一盒(瓶)藥品一個碼。將電子監管碼對應的產品生產、流通和消費等環節的動態信息,實時采集到數據庫。
  換言之,每一盒藥品都有一個獨一無二的“電子身份證”,從生產車間經過流通渠道,最后達到患者手中的過程,都將被記錄在案。 
  在藥品出現質量問題時,可以追溯、召回;同時防止假藥流入銷售環節;而出現災情等情況時,可以根據電子監管網提供的庫存信息,調撥藥品。此前特殊藥品才電子監管。 
  能否實現全產業鏈監管成焦點 
  國家藥監局《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》雖然沒有強制要求藥品生產企業和流通企業必須添置電子監管相關設備,但“未入網不得參與基本藥物招標采購”的規定卻無疑是個“攔路虎”。 
  江西三精易安醫藥有限公司總經理楊昌順告訴南都記者,現在生產廠家自己的產品出廠前,已經給每個產品加上條碼,以便進行質量監控和流程追蹤,并和大型物流公司進行產品信息共享。 
  楊昌順指出,但是這些信息的共享一般終止于二三線城市的小型物流企業,因為如果生產廠家需要全面的信息追蹤產品走向,需要支付一定的費用購買產品銷售終端信息。而對于企業來說,產品的最終流向,特別是在醫院市場的銷售情況,往往是重要的市場分析參考數據。 
  中國醫藥(12.47,-0.28,-2.20%)企業管理協會會長于明德透露,商務部也在起草全國醫藥流通十二五規劃,其中提到限期統一出臺全國藥品編碼,以獲悉流通信息。“藥品的監管涉及多個部委,如果為了不同的監管目的,貼多個碼,企業將難以承受,”他建議,“部委之間應該事先協調好。” 
  九州通技術總監谷春光也表示,對于流通企業來說,這些牽涉到商業機密,如何形成全產業鏈條的監管,還需要很多細則的規劃。 
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