浙江奉化藥品監(jiān)督局加強藥品物流運輸監(jiān)管
2010-4-20 15:47:00 來源:網(wǎng)絡(luò) 編輯:56885 關(guān)注度:摘要:... ...
為進(jìn)一步深化物流配送藥品監(jiān)管,浙江省奉化市食品藥品監(jiān)督管理局從實際出發(fā),采取五項措施加強藥品在物流運輸中的監(jiān)管。
一是藥品實行備案制度。要求物流運輸公司在承攬運輸藥品業(yè)務(wù)時,必須到食品藥品監(jiān)督管理部門備案,要求供貨方提供《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、托運藥品的相關(guān)票據(jù)以及相關(guān)業(yè)務(wù)員的身份證明文件,做到票、物、證相符。
二是物流配送藥品專區(qū)存放制度。運輸藥品的物流單位須設(shè)立藥品專門存放區(qū)域和配備設(shè)施,并貼有醒目標(biāo)識。對需要低溫或冷藏保存的藥品,要存放在具有制冷設(shè)備的設(shè)施內(nèi)。不具備冷藏儲存條件或不能提供運輸全程冷鏈設(shè)備的,不得收運低溫或冷藏保存的藥品。
三是物流配送藥品及時提取制度。收貨地區(qū)的物流單位接到藥品后,應(yīng)及時通知藥品接收人,并告知要在一定期限內(nèi)提取。超過時限不提取應(yīng)做好記錄,并通知藥監(jiān)部門現(xiàn)場核查。
四是物流配送特殊藥品申請準(zhǔn)運制度。運輸精、麻、毒、放等特殊藥品的物流單位要嚴(yán)格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律的規(guī)定,要向所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局申請領(lǐng)取運輸證明,并要檢查貨物包裝及采取安全保障措施。
五是物流配送藥品企業(yè)風(fēng)險因素管理制度。切實要求企業(yè)加強內(nèi)部管理,增強法制觀念,誠實守信,合法經(jīng)營,切實擔(dān)負(fù)起藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任。明確藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)票據(jù)管理的責(zé)任,健全各項記錄,要求企業(yè)按照GSP的儲存、運輸標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理,規(guī)范藥品購銷行為,防止假劣藥品進(jìn)入正規(guī)渠道,確保人民群眾用藥安全有效。