□ 上海市嘉定區疾病預防控制中心副主任 周浩
    2010年，我國實行了麻疹疫苗的預防活動，1億劑的麻疹疫苗注射到適齡兒童的體內。其中，出現了注射疫苗不良反應的個案。一時間各種質疑聲四起，懷疑疫苗制造商的、懷疑國際陰謀的，很少有人注意到疫苗的流通過程中的管理機制缺陷，更沒有人關心整個疫苗冷鏈管理中最容易被忽視的環節——疫苗冷鏈末梢。
    疫苗是特殊的生物藥品，在流通過程中，其周圍環境需受到嚴密的監控并且產生一系列數據來證明疫苗有效。為此世界衛生組織（WHO）做了很多工作，但是由于發展中國家的社會和經濟發展程度不同，實施中遇到很大的困難。根據某省冷鏈運行調查，在鄉鎮水平以下的冷藏包中，67.4%在勉強維持。實際上，對于疫苗冷鏈管理的漏洞到處可見，山西疫苗高溫事件就是明證。
    而現階段我國還缺乏行之有效的疫苗冷鏈物流的管理方法。原有監測技術手段滯后,表現為人工測量和紙面記錄；無統一數據系統支持；實時性差、監管脫節；取證困難、無法確定責任；無法進行預警、損失率大……
●冷鏈管理的兩種解決方案
    發達國家的疫苗冷鏈管理比較完善，從法律法規和具體運作上得到了保證。例如加拿大的冷鏈規范，規定了基層冷鏈中不允許使用非疫苗冷鏈用途的制冷設備，如家用冰箱、食品用途的冰箱等。目前，我國對藥品的冷鏈技術規范和監管標準的法律法規，也正在制定過程中，疫苗冷鏈進入監管領域已經是大勢所趨。
    從冷鏈全程管理角度看，保證疫苗在存儲與運輸期間處于合適的溫度，是物流的一項艱巨任務。根據規定，應對溫度進行定期測量和記錄。因此，關于冷鏈全程的溫度數據的獲得和保存是對實施冷鏈規范管理的一個挑戰。
    根據我國社會經濟現狀，疫苗冷鏈管理解決方案有兩個選擇：以加強冷鏈末梢管理為重點的分段解決方案和大平臺解決方案。大平臺解決方案是一個由政府引導，由第三方服務商提供的一個整體解決方案。該平臺的規劃以互聯網、GPS、GIS（地理信息系統）、數據庫和移動通訊技術為基礎，以互聯網、語音通訊、移動短信和GPS車載設備為主要接入方式，旨在為疫苗和其他產品提供一體化的信息化解決方案。適合發達地區的疫苗冷鏈管理，管理內容可以擴大到其他藥品和食品等領域。該大平臺解決方案動用的社會資源比較全面，在經濟發達地區是可行的。除有國家的法律法規外，還需要地方政府的配套規范支撐。配套的行政管理也是很關鍵的要素，該方案是一個徹底解決方案。
    其次是根據我國現狀的過渡方案，即以加強冷鏈末梢管理為重點的分段解決方案。這是一個小系統的冷鏈管理模式，由每個冷鏈段的責任人根據規范來對疫苗冷鏈的數據采集和管理，數據采集工具和其他相關設備由該冷鏈段的責任單位配備；對于數據的記錄，保存和管理由冷鏈段責任人負責。
    該模式的優點是，在社會經濟條件不夠的情況下，對現有的冷鏈體系進行適當改造，尤其要注重對冷鏈末梢的管理。由于疫苗冷鏈的分布是呈樹狀的，中段和末段的分段數量很多，冷鏈末梢就更多。因此，末梢冷鏈管理器的應用也有很大的空間。
●末梢數據采集新技術
    疫苗冷鏈物流管理有兩種解決方案，都需要進行數據的采集。數據采集工具分為二大類，一類是計算機控制自動采集和通訊的設備；另一類就是人力手工操作。
    自動采集工具主要用于上段和中段的數據鏈采集，從不同空間和時間采集的以溫度為核心的數據集，這些系統包括溫度監測自動發送系統、車輛監控系統、運輸管理系統和物流交易系統等。手工采集工具廣泛用于末段數據鏈，溫度監測器主要是一般溫度計，人工監測和記錄數據。少數發達地區在社區衛生服務中心配置了溫度自動監測系統。
    在我國，用于末梢冷鏈的人工數據采集目前基本是空白。如果有專供農村地區的廉價易用的冷藏包溫度動態監測的設備配備，則可大大加強冷鏈末梢的管理質量。
    2010年，上海市嘉定區政府實施了一項計劃免疫管理項目，研究計劃免疫的信息化管理。在政府的大力支持下，項目組開發了針對疫苗冷鏈末梢安全的管理器。該設備利用了手機的邊際資源，廉價便利和數據信息化是其的特點�？蓱�用于醫護人員對于農村邊遠地區的移動疫苗接種，以及大規模公共衛生應急疫苗接種時的末梢冷鏈管理。
    疫苗冷鏈末梢安全管理器基于降低成本和易操作，采用分離式設計，并把管理分為二端——疫苗端和管理端。疫苗端位于冷藏包內，與疫苗同位，用于測量溫度；管理端位于手機內，通過通訊協議接收疫苗端的數據，并管理數據，作出提示和報警。
    該設備核心功能是不間斷的溫度監測。疫苗端可連續記錄溫度數據和發送，手機端的數據記錄可快捷把握運輸途中的溫度狀況，溫度指標可隨疫苗不同動態設定。而且給設備造價低廉，整個疫苗端的設備制造成本在200元左右。
    溫度數據的屬性功能管理也是該設備的重要部分。例如：對于溫度監測時的時間記錄，包含溫度監測預設定時間記錄、數據同步時間和脫離同步時間、起點和終點時間等。
    對于溫度監測的移動距離記錄利用了電信管道，條件許可的地區，增加GPS的應用就可以獲得服務半徑、范圍、效率等數據。
    各種原因導致疫苗溫度環境不穩定時，都可使用該設備。例如邊遠農村地區的長途疫苗搬運，冷藏包要保存幾天，這些長距離接種的醫護人員是主要使用者。自然災害時的傳染病防治疫苗接種、其他所有不能預計的事件，如公共衛生應急事件、恐怖襲擊、嚴重電力故障時應急接種時的應用。