提升醫藥冷鏈管理
2010-11-27 2:46:00 來源:網絡 編輯:56885 關注度:摘要:... ...
加強醫療機構 藥品不良反應監測
為進一步貫徹落實《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,加強上市藥品的安全監管,加強醫療機構藥品不良反應監測工作力度,11月4日,市衛生局(食品藥品監督管理局)專門印發通知,要求全市各醫療機構進一步加強藥品不良反應監測工作。
《通知》強調,各醫療衛生機構要進一步健全藥品不良反應監測機構,明確各級各類人員的崗位職責;要進一步健全藥品不良反應報告和監測工作機制,遵循“可疑就報”的報告原則,并將不良反應監測工作納入單位年度工作目標考核;要進一步加強藥品不良反應報告和監測工作的宣傳和培訓,不斷提高專兼職監測人員對藥品不良反應監測工作重要性的認識。
《通知》要求,要進一步推進合肥市不良反應監測病例報告的電子化進程,不斷提高報告的質量和利用率;要加強對基本藥物、疫苗、中藥注射劑和高風險類藥品的不良反應監測工作;要加強對嚴重、突發、群發藥品不良反應及死亡病例的處理和調查工作,制定應急制度,強化措施,落實責任,妥善處理突發的不良反應事件。
嚴查醫用分子篩制氧設備
根據國家食品藥品監督管理局的部署和要求,市食品藥品監管局開展分子篩制氧設備的專項整治行動,進一步加強醫用分子篩制氧設備使用監管工作,保證患者用氧安全。
在醫療機構自查的基礎上,市食品藥品監督管理局多次組織監管人員現場檢查醫療機構開展專項整治工作,督促醫療機構及時整改培訓,確保整改工作到位。根據專項工作的要求,執法人員提請國家認可的檢測機構對我市分子篩制氧設備“氧濃度”指標進行現場實時在線抽檢檢查,從專業技術的角度對分子篩制氧進行檢測,指導使用單位做好設備的使用、保養、維護。對2家氧濃度抽驗不達標的醫療機構,責令立即停用。醫療機構迅速與生產廠家聯系,查出氧濃度不達標的原因,及時修理,重新邀請檢驗機構復檢。目前,2家單位均通過國家局認定檢驗機構的檢驗。
提升醫藥冷鏈管理水平
為建立藥品冷鏈管理國藥控股的企業標準,在行業內樹立醫藥冷鏈物流管理的典范,為中國醫藥冷鏈走向規范化作出企業應盡的社會責任,國藥控股安徽有限公司于11月10~11日舉辦了首期醫藥冷鏈物流管理培訓。
伴隨著藥品的質量監控從競爭的后臺走向競爭的前臺,藥品冷鏈管理備受社會關注。國內監管機構對藥品冷鏈管理雖有較高要求,卻并沒有建立統一的標準,內部所有成員企業也沒有統一的標準。據了解,國藥控股安徽有限公司未來將在以下六個方面進一步提升醫藥冷鏈管理水平:進一步健全冷鏈組織架構,有效落實各級管理職責;不斷完善冷鏈管理制度,使各項作業有章可循;切實開展各項驗證活動,確保冷鏈藥品的儲運安全;加強運輸過程的監控,有效跟蹤冷鏈品種的在途溫度;完善信息管理平臺,加強冷鏈品種過程監控系統的建設;加強專業培訓,提高相關人員冷鏈管理的綜合能力與責任意識。