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江西6人注射球蛋白死亡續(xù):疑包裝流通環(huán)節(jié)污染

2008-6-6 14:08:00 來源:成都晚報 編輯:56885 關注度:
摘要:... ...
昨日,記者從當?shù)厮幈O(jiān)局獲悉,毒性檢驗顯示,導致六人死亡的博雅20070514批次免疫球蛋白生產(chǎn)方留存樣品通過了30分鐘“生死大關”。根據(jù)常規(guī)判斷,該藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在“毒”藥的可能性不大。但在6人死亡的背景下,從生產(chǎn)、流通再到終端,博雅免疫球蛋白究竟毒從何來?仍然是個謎!

  檢驗

  博雅留廠樣品無毒

  據(jù)參加試驗的藥監(jiān)人員介紹,昨日上午,專家組對博雅的留存樣品進行了毒性試驗。調(diào)查組從博雅工廠內(nèi)庫存的20支樣品中抽取了9支,對試驗小白鼠注射了該免疫球蛋白后,進行了長達2個小時的觀察,小白鼠沒有出現(xiàn)任何異常。

  據(jù)這位不愿意透露姓名的工作人員介紹,類似的試驗,將從4日開始一直觀察到11日才能最后定性,但根據(jù)常規(guī)判斷,最關鍵的是注射后30分鐘,如果老鼠在30分鐘內(nèi)死亡,藥品肯定有毒。在藥品毒性試驗中,這30分鐘被比喻為“生死關”。但在昨日的實驗中,專家們觀察了2個小時,小白鼠的生理機能依然良好。從常規(guī)判斷,這樣的藥品基本能排除有“毒”的嫌疑。

  此外,在進行毒性實驗之前,專家們已經(jīng)進行過一系列的試驗,都顯示生產(chǎn)廠家留存的該批次樣品沒有明顯的質(zhì)量問題。據(jù)悉,當?shù)厮幈O(jiān)局的專業(yè)人員也現(xiàn)場觀察了整個實驗過程。昨日上午,包括國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長王者雄、生產(chǎn)監(jiān)管處長劉景起在內(nèi)的調(diào)查組成員離開撫州回到南昌,就此事進行會商。

  此前,有消息稱南昌大學第二附屬醫(yī)院剩余的同批次藥品可能被檢出有問題,但醫(yī)院方稱不知情。究竟是中間商還是醫(yī)院儲藏出了問題?南昌大學二附院回答是:“等待調(diào)查結(jié)果。”

  調(diào)查

  開始指向包裝流通環(huán)節(jié)

  調(diào)查組一位高級官員接受記者采訪時稱,目前的調(diào)查覆蓋了整個生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié),尚不能透露重點關注部分。

  但記者從知情人處得到的消息是,專家組正在收集20070514批次產(chǎn)品最后生產(chǎn)過程的信息,即藥品的檢驗和包裝、儲運過程。知情人透露,這個過程包括藥品的灌裝、燈檢以及產(chǎn)品的裝箱、進倉庫和發(fā)貨過程。這些步驟也常被認為是容易發(fā)生污染的環(huán)節(jié)。

  此前博雅方面一直對外宣稱藥品出廠后只有一家經(jīng)銷商,記者得知,調(diào)查組目前掌握的情況是,從博雅進貨的總共有11家批發(fā)商。

  有醫(yī)藥界人士懷疑很可能是經(jīng)銷商環(huán)節(jié)出了問題,因為這段時間靜脈注射人免疫球蛋白市場非常緊俏,曾一度脫銷,怎么可能07年生產(chǎn)的博雅免疫球蛋白現(xiàn)在還有高達6383支的庫存?在長達一年的時間里,這些藥品到哪里去了?

  昨日,記者從有關渠道獲悉,南昌大學第二附屬醫(yī)院所使用的靜脈注射人免疫球蛋白的供應商是江西華晨醫(yī)藥科技有限公司,也就是博雅的經(jīng)銷商。昨日下午,記者找到了該公司的董事長李少華,得知記者來意后,他顯得非常謹慎。“我們現(xiàn)在正在接受調(diào)查,等調(diào)查結(jié)果一出來你們就知道了。”

  家屬

  輸?shù)鞍浊八勒呔窈芎?

  昨日早上,記者找到了6名死者中的第5名死者———49歲的萬國明的妻子伍紅英。伍紅英保留了丈夫5月27日所輸?shù)娜嗣庖咔虻鞍椎乃幒校浾呖吹剑b上寫著:“產(chǎn)品批號20070514”,“生產(chǎn)日期2007年7月4日”,“有效期至2009年7月3日”,“儲藏:2~8℃避光保存和運輸。”

  據(jù)介紹,5月4日,萬國明因患淋巴瘤住進二附院。5月7日至9日,醫(yī)生曾給他輸過免疫球蛋白,每天6瓶,并未發(fā)現(xiàn)不良反應。經(jīng)過一段時間治療后,病情有明顯好轉(zhuǎn)。因為出現(xiàn)手腳麻木等癥狀,醫(yī)生認為還需繼續(xù)進行輸液治療。

  5月27日下午繼續(xù)輸液,據(jù)家屬描述,當時病人一直談笑風生,精神很好,甚至還和醫(yī)生扳手腕。到了晚上7點,開始輸免疫球蛋白,一共要輸六瓶,當輸?shù)降谌繒r,妻子就發(fā)現(xiàn)他臉色發(fā)白,緊接著便開始抽搐,值班醫(yī)生胡磊馬上趕到并進行搶救,幾分鐘后,病人臉色青紫,呼吸微弱,心電圖已經(jīng)顯示為一條直線,9點20分,病人死亡。伍紅英還向記者出示了一份萬國明在二附院治療期間的病例復印件,其中詳細記錄了萬國明生命中的最后時刻。

  伍紅英要求醫(yī)院查明萬國明死亡的真實原因,不論是醫(yī)院救治不力還是藥廠藥品問題,都應當給一個公正的結(jié)論,并要求給予公正的賠償。

  醫(yī)院

  嚴格按程序進行了匯報

  在嚴格的“封口令”下,南昌大學二附屬醫(yī)院不再對此事發(fā)表任何看法。先期接受采訪時,他們堅持自己是嚴格地按照了程序,進行了匯報,以杜絕更大的傷害發(fā)生。

  據(jù)悉,6人死亡后,醫(yī)院以書面的形式,向江西省衛(wèi)生廳和江西藥監(jiān)局進行了匯報,其中稱:

  1、所有死亡患者使用的靜脈注射用人免疫球蛋白均為博雅公司生產(chǎn)的。批號為20070514,在使用過程中死亡。

  2、所有患者經(jīng)過積極搶救均未能使心跳、呼吸恢復。

  3、患者病情較重。已經(jīng)死亡的6例患者診斷分別為:白塞氏病(合并嚴重營養(yǎng)不良)、惡性淋巴瘤IV期(難治性)合并慢性格林巴利、系統(tǒng)性紅斑狼瘡合并周圍經(jīng)省病變、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(活動期)合并雙下肢軟組織感染、多發(fā)性骨髓瘤(化療后并發(fā)肺部感染)、病毒性腦炎合并癥狀性癲癇。

  6例死亡病例分散在幾個科室里,其中,5人屬重癥病人。第五例病人萬某死亡后,病人家屬產(chǎn)生了異議,但還沒有引起太大的關注,一直到第六個非重病人突然死亡,終于引起了醫(yī)院的警惕,發(fā)現(xiàn)藥品可能有問題后,醫(yī)院方面召集了相關的專家進行擴大討論,最后牽出了前5例死亡病例。博雅瞬間坐上風口浪尖。
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